Farmaceutický hnetač

Farmaceutická pasta kladie na ten istý stroj dve požiadavky: musí zvládnuť ťažký, niekedy lepkavý náklad a musí zanechať čistú, kontrolovateľnú dráhu materiálu. Hriadeľ, ktorý sa ohne pod krútiacim momentom, môže ohroziť tesnenie aj dávku.

Toto zariadenie na miesenie liekov je určené na zarovnanie, povrchovú úpravu a riadenú regeneráciu. Rám absorbuje miešaciu záťaž, pričom kontaktné a čistiace detaily sú dohodnuté z praxe zákazníka v čistej miestnosti a validácie.

Motor WEG a redukcia Guomao dodávajú silu pre husté medicínske zlúčeniny. Regulácia otáčok Siemens pomáha operátorovi jemne sa pohybovať počas nakladania a potom udržiavať profil potrebný pre opakovateľnú dávku.

Štyri ložiská NSK pomáhajú predchádzať vychýleniu hriadeľa, podporujú líniu tesnenia a znižujú riziko vniknutia maziva do pracovnej zóny. Komponenty Schneider a Chint poskytujú známu elektrickú platformu, zatiaľ čo pre kontaktnú dráhu je možné zvoliť SUS304 alebo SUS316L a leštené povrchy.

V záujme čistého zloženia sa spolu s tesnením a povrchovou úpravou prehodnocuje výber ložísk a elektrických zariadení, takže zoznam inšpekcií odráža spôsob, akým bude stroj skutočne čistený.

V prípade farmaceutického obstarávania by opisy komponentov mali viesť k rozhodnutiu o kontrole alebo čistení. Nižšie uvedený balík spája značkový hardvér s čistiteľnosťou, zarovnaním a ochranou dávky.

Motor WEG

Guomao Gear Reduktor

Invertor Siemens

Ložisko NSK

Elektrické komponenty Schneider

Motor WEG

Motor WEG je vybraný pre najhustejšiu fázu cyklu lekárskej pasty. Stabilný štart a kontrolovaný krútiaci moment pomáhajú receptúre dosiahnuť svoj cieľ bez toho, aby sa komora považovala za jednorazovú súčasť procesu.

Guomao Gear Reduktor

Redukcia Guomao dáva čepeliam stabilný skladací pohyb, ktorý je jednoduchšie opakovať od dávky k dávke. Pomer sa diskutuje s viskozitou, ohrevom alebo chladením a požadovaným spôsobom vypúšťania.

Invertor Siemens

Invertor Siemens poskytuje operátorovi nameranú dráhu rýchlosti pre nakladanie, zmáčanie a konečné miesenie. Môže tiež zjemniť rozbeh, takže citlivú formuláciu nešokuje náhly krok krútiaceho momentu.

Ložisko NSK

Podpora ložiska NSK udržuje hriadele zarovnané pri radiálnom zaťažení, čo chráni geometriu tesnenia a pomáha komore zostať čistá na hranici materiálu. Stav ložiska môže byť zahrnutý do záznamu PDI.

Elektrické komponenty Schneider

Komponenty Schneider poskytujú rozpoznateľnú platformu pre ochranu, prepínanie a servis panelov. Usporiadanie krytu, elektroinštalácie a alarmu môže byť prispôsobené praxi čistej miestnosti a umývania.

 

Aplikácie

 

Nižšie uvedené aplikácie sú napísané pre kontrolované, čistiteľné dráhy materiálu. Konečný stupeň kontaktu, povrchová úprava, tesnenie a rozsah validácie by mali byť dohodnuté zo skutočného zloženia a zariadenia.

 

Farmaceutické materiály

Lekárske pasty, dentálne zmesi a viazače tabliet potrebujú kontrolovanú cestu, ktorú možno čistiť a kontrolovať. Leštené kontaktné plochy, zarovnané hriadele a merané vypúšťanie podporujú každodennú rutinu.

Potravinové materiály

Niektoré potravinové a nutričné ​​formulácie zdieľajú rovnaké požiadavky na čisté povrchy a stabilnú regeneráciu šarže. Špecifikácia by mala udržiavať požiadavky na sanitárny kontakt jasné a oddelené od všeobecného mechanického rozsahu.

Laboratórium a výskum a vývoj

Výskumné a vývojové tímy môžu použiť malú alebo pilotnú konfiguráciu na kontrolu viskozity, čistiteľnosti a vypúšťania predtým, ako sa zapoja do výrobnej linky. Komponent a kontrolná logika môžu zostať konzistentné počas zvyšovania-.

Chemické a lepiace materiály

Špeciálne lekárske lepidlá a chemické pomocné látky môžu vyžadovať silný krútiaci moment, ako aj čisté ohraničenie materiálu. Pred uvoľnením konečného stroja by sa mali poskytnúť informácie o tesnení, povrchu a rozpúšťadle.

Vonkajšie usporiadanie zobrazuje uzavretú komoru, pevnú oceľovú základňu a bočný{0}}namontovaný pohon s jasným servisným prístupom. Viditeľné telo stroja je dostatočne jednoduché na kontrolu, pričom konečná povrchová úprava zostáva zviazaná s požiadavkami na čisté priestory.

Kvalita povrchu, leštenie, typ tesnenia, metóda umývania, poloha vypúšťania a prípojky sú potvrdené pred výrobou. Vďaka tomu je vzhľad stroja v súlade s plánom čistenia a validácie.

Farmaceutický-hnetač PDI dokáže dokumentovať rotáciu hriadeľa, teplotu ložísk, usporiadanie tesnení, viditeľné zvary, povrchovú úpravu kontaktu, odozvu kontroly a dohodnuté záznamy o čistení alebo kontrole. Príklady CE/EMC sú referenčným materiálom; konečné certifikáty a technické súbory musia zodpovedať presnej sanitárnej konfigurácii.

Príklad certifikátu CE / EMC

Príklad technického súboru

Stroj je upevnený na oceľovom transportnom ráme, chránený proti pohybu a zabalený do vystuženého dreva. Pre prijímajúci tím poskytujeme fotografie balenia a nakladania spolu s 12-mesačnou zárukou a návodom na inštaláciu na diaľku.